ISO 45001最终版国际标准草案(FDIS),已于2018年1月25日以93%的赞同率投票通过?;贗SO官网更新的“ISO45001发展动态图”,我们预计2018年3月左右最有可能公布 ISO 45001 正式标准,将取代...
IATF16949 技术规范,是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系,将给企业带来很多的好处和显著的效益。...
广东省贯标补贴:5万 政策文件:广东省知识产权局关于开展2015年企业知识产权管理规范认证后补助项目备案的通知(广东省-1)...
3.1.1 application software 应用软件 执行一组功能来支持过程执行的计算机程序。 注1: 其可以是从市场上购买的或者由组织自己开发的一个软件程序,数据库,计算机化的电子表格,电子...
ISO13485:2016国际标准已于2016年3月1日发布。该标准是以ISO 9001为基础、应用于医疗器械行业、在法规环境下运行的独立标准。自1996年首次发布以来,该标准作为医疗器械领域重要的标准得...
QRQC—Quick response quality control,即快速反应质量控制。是通过每日开展以QRQC信息中心为主体的现场质量问题快速改善活动,达到质量信息在全公司范围内的共享,消除产生不合格的主要原...
审核范围并不IATF16949是条款的范围,而必须依据受审核方策划的业务范围、所需过程及其相互作业二确定的范围。必须先依据这些范围,再确定是不是和条款、客户的要求相一致。...
按照IATF16949:2016条款9.2.2.3的要求,组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,对制造过程进行审核以确定过程的有效性和效率。如果顾客没有指定,组织应确定要采用的过程审核方法。...
定义:该百分比由废品材料费用除以总生产成本或由废品总数量除以产品总生产数量得到。 目的:用作结果度量,来确定过程是否按照规范化进行零件生产和装配。 ...
1.一般性的医疗器械 2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式, 将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体...
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